Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIAPLEX 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS DAPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR CRISTAL ALU/ALU + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR CRISTAL ALU Y BLISTER ALU/ALU + INSERTO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0096 RMH-PF-58346 6/25/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROFLUX 10 mg COMPRIMIDOS DOMPERIDONA COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER (PVC AMBAR/ ALUMINIO)+ INSERTO. USO HOSPITALARIO CAJA CON 50, 100, 500, 1000 Y 1500 COMPRIMIDOS EN BLISTER( PVC AMBAR/ ALUMINIO) CON 10 Y 15 COMPRIMIDOS + INSERTO. MUESTRA MEDICA CAJA CON 1, 2 Y 10 COMPRIMIDOS EN BLISTER ( PVC AMBAR/ ALUMINIO)+ INSERTO. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S. A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S. A. GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0109 RMH-PF-10571 2/20/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LAPRICEF 250mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFADROXILO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL FRASCO PLASTICO (HDEP NATURAL Y CELESTE) PARA RECONSTITUIR A 60, 100 Y 120 ML CON O SIN CAJA. MUESTRA MÉDICA: FRASCO PLASTICO (HDPE NATURAL Y CELESTE) PARA RECONSTITUIR A 30 ML CON O SIN CAJA 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0111 RMH-PF-52077 3/4/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LAPRIMOX 250mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL AMOXICILINA TRIHIDRATO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL FRASCO (PET AMBAR) CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 60, 100 Y 120 ML CON O SIN CAJA. MUESTRA MEDICA: FRASCO PET ÁMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR 30 ML CON O SIN CAJA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0920-LEFM-0007 RMH-PF-52075 3/4/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VAZARAM 160/5 TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTÁN, AMLODIPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 3 BLISTERES DE ALUMINO/ALUMINIO NATURAL X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO NATURAL X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA) Y ENVASE X 100 BLISTERES DE ALUMINIO / ALUMINIO NATURAL X 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0920-LEFM-0001 RMH-F032009072015 7/9/2025