Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DOLO-BIOPLEXIN SOLUCION INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, DICLOFENACO SODICO ANALGESICO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA POR 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR POR 2 ML (MUESTRA MEDICA) (AMPOLLA A + B) CON JERINGA DESCARTABLE Y CAJA POR 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR POR 2 ML (PRESENTACION COMERCIAL) (AMPOLLA A + B) CON JERINGA DESCARTABLE CADA AMPOLLA "A" DE 2 ML Y AMPOLLA "B" DE 2ML CONTIENE: AMPOLLA "A" DE 2ML: CIANOCOBALAMINA 2500.00MCG, HIDROXOCOBALAMINA 2500.00MCG, CLORHIDRATO DE TIAMINA 150.00MG, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA 100.00MG. AMPOLLA "B" DE 2ML: DICLOFENACO SODICO 75.00MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1219-LEFM-0012 RMH-F007426012000 1/26/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO RUXICOL 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CALCICA ESTATINAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO (MUESTRA MEDICA). CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA (EQUIVALENTE A 10.00MG DE ROSUVASTATINA 10.38 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-1219-LEFM-0035 RMH-PF-51146 3/12/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO VENICIL 75 MG TABLETAS RECUBIERTAS CLOPIDOGREL BISULFATO INHIBIDORES DE LA AGREGACION PLAQUETARIA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO), MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO). PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLOPIDOGREL BISULFATO (EQUIVALENTE A 75.00MG DE CLOPIDOGREL) 97.86 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-1219-LEFM-0026 RMH-PF-51217 4/8/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO CANDESARTAN 16 MG TABLETAS ECOMED CANDESARTAN CILEXETILO BLOQUEADORES DEL RECEPTOR DE LA ANGIOTENSINA II (BRA) TABLETA ORAL ENVASE X 1000 TABLETAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA TABLETA CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO 16.00 MG, EXCIPIENTES CSP. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1219-LEFM-0080 RMH-F007229012015 1/29/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO PROPLAVIGREL 75MG TABLETA RECUBIERTA CLOPIDOGREL AGENTE ANTITROMBOTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 4 TABLETA RECUBIERTA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 6 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTER X 10TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLOPIDOGREL BASE 75.00MG (EQUIVALENTE A CLOPIDOGREL BISULFATO 97.86MG*). EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1219-LEFM-0118 RMH-F014316032005 3/16/2025