Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLANTAG 1.25% GEL DEXKETOPROFENO TROMETAMOL (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO) GEL TÓPICA TUBO X 20 G (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 TUBO X 30 G (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 TUBO X 20 G (MUESTRA MEDICA) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1120-LEFM-0026 RMH-F009603032010 3/3/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MUCISOL (SOLUCIÓN GOTAS) AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 ML Y 20 ML DE SOLUCIÓN ORAL. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 ML DE SOLUCIÓN ORAL. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0920-LEFM-0141 RMH-2101-IA-18363 5/6/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MONILEX (SOLUCIÓN TÓPICA) LIDOCAINA CLORHIDRATO + CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCIÓN TOPICA CAJA CONTENIENDO FRASCO DE PET CON 30 ML DE SOLUCIÓN. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE PET CON 15 ML DE SOLUCIÓN. CADA mL CONTIENE: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 20.00 mg, CLORURO DE BENZALCONIO 1.00 mg (SABORIZANTE ARTIFICIAL DE FRAMBUESA O DE UVA); EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0920-LEFM-0142 RMH-2101-IA-6592 2/17/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEOSTIGMINA METIL SULFATO 0.5mg/mL SOLUCION INYECTABLE NEOSTIGMINA METIL SULFATO SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS, CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS POR 1ML, CAJA POR 10 AMPOLLAS POR 1ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0920-LEFM-0090 RMH-O120 9/21/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MINART AM 16mg/2.5mg COMPRIMIDOS CANDESARTAN CILEXETIL + AMLODIPINA BESILATO (EQUIVALENTE A AMLODIPINA) COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 14 COMPRIMIDOS. (MM) CAJA CON 4 COMPRIMIDOS. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA RICHAM INTERNACIONAL S.A. GUATEMALA MERCK S.A. GUATEMALA ARSA-0920-LEFM-0127 RMH-PF-51849 9/11/2025