Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOFLOXACINA PL SOLUCIÓN INYECTABLE LEVOFLOXACINA BASE (EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA X 1 FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 10 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 100 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 FRASCOS VIALES DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 10 mL (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 50 FRASCOS VIALES DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 10 mL (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 100 FRASCOS VIALES DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 10 mL (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 25 FRASCOS VIALES DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 100 mL (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1120-LEFM-0105 RMH-F010005032015 3/5/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOR-VIBRAX 50mg TABLETAS RECUBIERTAS SILDENAFIL CITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO-PVC) CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO-PVC). MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER (ALUMINIO-PVC) 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS TERAMED, S.A. de C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS TERAMED, S.A. de C.V. EL SALVADOR ARSA-1120-LEFM-0106 RMH-F107230112000 11/30/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MYCOZOL NF CREMA TOPICA BETAMETASONA DIPROPIONATO + CLOTRIMAZOL + GENTAMICINA SULFATO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 15g DE CREMA.(MM) CAJA CONTENIENDO TUBO CON 5g DE CREMA. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA UNIPHARM S.A GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0009 RMH-PF-26703 6/19/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PHESTAL 100mg/5mL. POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. NITAZOXANIDA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL FRASCO DE VIDRIO CON 30 Y 60 mL. MUESTRA MEDICA: FRASCO DE VIDRIO CON 10mL + INSERTO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0010 RMH-PF-45596-2020 2/6/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BUPIVACAINA HCI VIJOSA 0.5% MPF SOLUCION INYECTABLE. BUPIVACAINA CLORHIDRATO ANHIDRA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRACAUDAL EPIDURAL AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 10mL, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 10mL, CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 20mL Y VIAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 20mL. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA S.A DE C.V EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0013 RMH-PF-F071606122006 12/6/2026