Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SILDEGRA 50 MG TABLETA RECUBIERTA SILDENAFIL (EQUIVALENTE A CITRATO DE SILDENAFIL) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 6 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 4 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 8 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 9 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 80 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0096 RMH-F014116032005 3/16/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITAMINA B12 FUERTE PL 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE CIANOCOBALAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA X 1 VIAL X 10 ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 VIAL X 5 ML (MUESTRA MEDICA), 1 VIAL X 5 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 VIAL X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 100 VIAL X 10 ML (PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL) 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0097 RMH-21741 1/31/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTROSA PL HELIOS 50% SOLUCIÓN INYECTABLE DEXTROSA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA X 25 VIALES X 50 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 50 VIALES X 50 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 100 VIALES X 50 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 VIALES X 100 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 50 VIALES X 100 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 VIALES X 100 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR HELIOS S.A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0049 RMH-PF-37092-2020 9/15/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLAMYDOL 1.5% suspensión oral (gotas) DICLOFENACO RESINATO EQUIVALENTE A DICLOFENACO SODICO SUSPENSIÓN ORAL (FARMACIA) CAJA CON 1 FRASCO GOTERO DE 20ML DE SUSPENSIÓN ORAL, (HOSPITALARIA) CAJA CON 192 FRASCOS DE 20ML DE SUSPENSIÓN ORAL, (MUESTRA MÉDICA) CAJA CON 1 FRASCO GOTERO DE 5ML DE SUSPENSIÓN. CADA mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE DICLOFENACO RESINATO 46.87 mg EQUIVALENTE A 15.00 mg DEDICLOFENACO SODICO Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0098 RMH-PF-17296 5/27/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOBLOC PLUS 5MG/10MG TABLETAS RECUBIERTAS BESILATO DE AMLODIPINO + BISOPROLOL FUMARATO. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 15 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GLOBAL FARMA. GUATEMALA LABORATORIOS GLOBAL FARMA. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0112 RMH-PF-52055-2020 10/8/2025