Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROLIGNO HIPER 5% SOLUCION INYECTABLE LIDOCAINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBARACNOIDEA INTRATECAL USO HOSPITALARIO: CAJA CON 10 Y 100 AMPOLLAS (VIDRIO AMBAR TIPO I) CON 2 mL DE SOLUCION INYECTABLE 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0016 RMH-PF-16039-2020 3/25/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REDICAL 40 mg CAPSULAS CON GRANULOS ENTERICOS ESOMEPRAZOL CÁPSULA ORAL CAJA CON 15 CAPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO ). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER (ALUMINIO /ALUMINIO). USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 CAPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO). 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO, S. A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S . A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0018 RMH-PF-36949-2020 3/25/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VELICOX M 15 mg/1.5mL SOLUCION INYECTABLE MELOXICAM SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO INCOLORO TIPO I) CONTENIENDO 1.5 ML DE SOLUCION INYECTABLE MAS JERINGA DESCARTABLE MAS TOALLITA IMPREGNADA DE ALCOHOL MAS INSERTO . CAJA CON 5 AMPOLLAS (VIDRIO INCOLORO TIPO I) CONTENIENDO 1.5 ML DE SOLUCION INYECTABLE MAS INSERTO . MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO INCOLORO TIPO I) CONTENIENDO 1.5 ML DE SOLUCION INYECTABLE MAS INSERTO. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0020 RMH-PF-36468-2020 4/30/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIFAX BID 875 mg/125 mg CAPLET AMOXICILINA TRIHIDRATO + CLAVULANATO POTASICO TABLETA ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO CON LINNER DE INDUCCION Y SILICA GEL CON 14 CAPLET MAS INSERTO . MUESTRA MEDICA : CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA DE PLASTICA DE POLIPROPILENO CON LINNER DE INDUCCION Y SILICA GEL CON 2 CAPLET MAS INSERTO. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0021 RMH-PF-58092-2020 3/23/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OROBACT 400 mg CAPSULAS CEFIXIMA (A PARTIR DE CEFIXIMA TRIHIDRATO) CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 5 Y 20 CAPSULAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 CAPSULA EN BLISTER (BLISTER PVDC CRISTAL Y ALUMINIO) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL S.A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0022 RMH-PF-45613-2020 10/20/2025