Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR LORATADINA MK 10 MG TABLETA LORATADINA ANTIHISTAMINICO TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 4 BLISTER X 8 TABLETA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 1 BLISTER X 8 TABLETA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 10.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0220-LEFM-0114 RMH-21105 5/31/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO OPRALEN H 2.5/6.25 MG TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA ANTIHIPERTENSIVOS B-BLOQUEANTES CON DIURETICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER LAMINADO DE ALUMINIO-ALUMINIO Y MUESTRA MEDICA DE 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO (COMO BISOPROLOL) 2.50 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0320-LEFM-0014 RMH-PF-51293 4/27/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO ESOMEPRAKEM® 40 MG CAPSULAS ESOMEPRAZOL INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 10 CAPSULAS, CAJA X 3 BLISTER X 10 CAPSULAS, CAJA X 5 BLISTER X 10 CAPSULAS Y CAJA X 10 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA CAPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL PELLETS 8.5% 470 MG (EQUIVALENTE A 40MG DE ESOMEPRAZOL), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0054 RMH-F10705032015 3/5/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO FOSALIN 0.5 MG/ML SPRAY NASAL OXIMETAZOLINA HCL DESCONGESTIONANTE NASAL SOLUCIÓN NASAL CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) BLANCO X 10 ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) BLANCO X 20 ML, 25 ML, 30 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA ML CONTIENE: OXIMETAZOLINA HCL 0.5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0053 RMH-F019830042015 4/30/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO IPRAMIST SPRAY NASAL BROMURO DE IPRATROPIO MONOHIDRATO (EQUIVALENTE A BROMURO DE IPRATOPIO ANHIDRO) OTROS PREPARADOS NASALES SOLUCIÓN NASAL CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO (PE) BLANCO X 15 ML/200 DOSIS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO (PE) BLANCO X 7 ML/100 DOSIS (MUESTRA MEDICA) CADA 0.07 ML CONTIENE: BROMURO DE IPRATROPIO MONOHIDRATO 0.0440 MG (EQUIVALENTE A BROMURO DE IPRATOPIO ANHIDRO 0.042 MG), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0052 RMH-F011005032015 3/5/2025