Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ETOROCOXIB LAFAGE 90 MG. TABLETAS RECUBIERTAS ETOROCOXIB TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 28, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU, CAJA CONTENIENDO FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO X 30 TABLETAS RECUBIERTAS. INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU; ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0148 RMH-PF-57841-2020 1/28/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ETORICOXIB LAFAGE 120 MG. TABLETAS RECUBIERTAS ETORICOXIB TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 28, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU, CAJA CONTENIENDO FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO X 30 TABLETAS RECUBIERTAS. INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0147 RMH-PF-58025-2020 3/6/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLIFEN 10 MG. TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES SOLIFENACINA SUCCINATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 25, 30, 60 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 250, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER AL/AL; ESTUCHE TIPO CARTERITA: 1, 2 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0083 RMH-PF-57957-2020 2/20/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLIFEN 5 MG. TABLETAS RECUBIERTAS SOLIFENACINA SUCCINATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 25, 30, 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 250, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER AL/AL; ESTUCHE TIPO CARTERITA: 1, 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0084 RMH-PF-58161-2020 4/21/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO URGISTAT 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA MIRABEGRON TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150 Y 200 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. PRESENTACIONES EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO. CAJA CON FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO ICON TAPA DE HDPE COLOR BLANCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0085 RMH-PF-58391-2020 7/15/2025